由网友(脉搏跳动着高傲ヅ)分享简介：传代粗胞系来历于肿瘤粗胞或者粗胞株传代历程中变同的粗胞系称为传代粗胞系，它们能正在体外无穷期地传代。沉组卵白成品哺乳植物传代粗胞库成立、辨别以及检定申报资料要求解读之1 。中文名传代粗胞系植物种别哺乳植物粗胞传代繁衍中有些粗胞发熟转变技能粗胞克隆要求确保熟物成品安齐有用性粗胞特色2倍体粗胞正在传代繁衍历程中，有些粗胞发熟转变，...

传代细胞系来源于肿瘤细胞或细胞株传代过程中变异的细胞系称为传代细胞系，它们能在体外无限期地传代。重组蛋白制品哺乳动物传代细胞库建立、鉴别和检定申报资料要求解读之一 。

中文名

传代细胞系

动物类别

哺乳动物细胞

传代繁殖中

有些细胞发生改变

技术

细胞克隆

要求

确保生物制品安全有效性

细胞特点

二倍体细胞在传代繁殖过程中，有些细胞发生改变，不仅形态发生变化，且生长更快，能以少量的细胞起始培养。由一个这样的细胞得到的细胞克隆，与它起源的细胞株大不相同，它能无限期地生存，这样的细胞克隆称为传代。

技术要点

1、取材：材料主要来源于外科手术或活检瘤组织，取材时避免用坏死组织，要挑选瘤细胞集中和活力较好的部位，瘤性转移淋巴结或胸腹水是较好的培养材料。取材后尽快培养，因故不能立即培养者，可冻存。其培养方法及冻存方法同前述正常组织。

2、成纤维细胞排除：在肿瘤组织中常混杂有一些成纤维细胞，培养时能与瘤细胞同时生长，并常压过癌细胞，导致癌细胞生长受阻以至消失，应仔细排除。排除方法常有：机械刮除法、反复贴壁法、消化排除法、胶原酶消化法等。

3、提高肿瘤细胞培养存活率和生长率

根据实验经验，肿瘤细胞在体外不易培养，建立能传代的肿瘤细胞系更为困难。一般当肿瘤组成或细胞被原代培养后，要经过对新环境的适应才能生长，因此不能局限于一般培养法，须采用一些特殊措施。如：用适宜底物，鼠尾胶原底层及饲细胞底层等。用细胞生长因子，根据细胞种类不同选用不同的促细胞生长因子，如胰岛素、氢化可的松，雌激素等。也可以考虑动物媒介培养。

研究进展

由于哺乳动物细胞传代细胞系（continuous cell lines，CCL）对重组蛋白质的翻译后加工、修饰比大肠杆菌、酵母和昆虫细胞具有不可替代的优点，因此，采用哺乳动物细胞CCL作为宿主细胞建立细胞库也就成为重组治疗用生物制品的研发和申报热点。明确的宿主细胞来源和历史可以为我们对后续建库细胞的检定提供更有针对性的策略。因此，要求培养用CCL的来源要明确。^[1]

国内所用的CCL常来源于美国典型菌种保藏库（American Type Culture Collection ，ATCC），来源和历史背景比较明确，只需要注明这些细胞基质的ATCC编号及相关背景资料，提供有关的证明性文件，说明该细胞购于ATCC并可用于商业化生产 医学教 育网收集整理 。如果申办人从天然来源中分离了细胞，建立了细胞系，就应该介绍这个细胞系的来源、分离方法、体外培养过程以及细胞系建立程序（如物理、化学、生物学方法的应用或核酸序列）。对于动物细胞系应该提供：种类、品系、饲养条件、组织或器官来源、地区来源、年龄、性别和一般生理状况，是否含有内源或外源因子的检测结果，定量培养的时间等。^[1]

确保生物制品安全、有效性所需的细胞背景信息

●细胞的来源实验室或培养物保藏单位[如ATCC]相关的科学研究文献(理想的信息来自细胞来源的原始实验室)

●细胞培养历史细胞体外培养程序细胞建系的过程（如：使用的化学或生物学步骤或引入的核苷酸序列）基因操作内容

●所有的细胞鉴定、特性、外源性和内源性因子的检定结果

●对传代细胞系，还要提供：细胞倍增的次数或转种的次数(转种间隔时间或稀释比例)

●关于细胞的培养，需提供：可能暴露于感染性物质的操作步骤培养基的组分或添加物

●暴露于动物源或人源性原材料的情况(如：血清、酶类和细胞因子)表2曾经或常用于蛋白表达的哺乳动物细胞系上述表中的信息，尤其是表2，由笔者根据掌握的现有知识总结。对申报资料要求的解读系个人观点，有不恰当之处，还希望多多交流，共同进步。^[2]