门冬胰岛素（英语：Insulin aspart），由诺和诺德生产，药物商品名诺和锐（英语：NovoRapid），胰岛素类似物，用于治疗糖尿病。无色澄明液体。临床试验期间，本品与人胰岛素相比，低血糖的总体发生率没有差异。低血糖病发时忌用。对门冬胰岛素或本品成份过敏者忌用。
中文名门冬胰岛素
是否处方药处方药、医保工伤用药
别名诺和锐
药品类别{生物}制品
适应症糖尿病
生产厂商诺和诺德
运动员慎用慎用
外文名Insulin aspart
主要用药禁忌低血糖，对门冬胰岛素或制剂中其它成份过敏
剂型注射剂
规格3m1: 300单位(笔芯)
性状本品为无色澄明液体
妊娠分级FDA妊娠分级：B
执行标准进口药品注册标准：JS20050097
有效期24个月
概述
- 本品以间甲酚和苯酚作为抑菌剂，每100ml本品中加入间甲酚0.172g和苯酚0.15g。
门冬胰岛素
- 其它成份为甘油、氯化锌、二水合磷酸氢二钠、氯化钠、盐酸和/或氢氧化钠（PH值调节剂）、注射用水。
- 门冬胰岛素属于速效胰岛素类似物。主要用于需控制高血糖的糖尿病患者。
- 化学名称：门冬胰岛素(通过基因重组技术，利用酵母产生的)。1单位（1U）相当于6nmol，0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。
- 分子式：C256H381N65O79S6分子量：5826
用途
- 门冬胰岛素用于需控制高血糖的糖尿病患者。
制剂和规格
- 门冬胰岛素只有注射液这一种制剂，但有好几种规格。具体如何选择请咨询医生。
- 门冬胰岛素注射液：300单位/3毫升（笔芯）。
用药前须知
什么情况下禁止使用门冬胰岛素
- 对门冬胰岛素过敏的患者禁用。
- 在低血糖发作时严禁使用。
哪些情况下谨慎或者避免使用门冬胰岛素
- 妊娠期和哺乳期妇女应权衡利弊，详细咨询医生后再考虑是否应用。
如何用药
- 门冬胰岛素为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，并遵医嘱用药，包括用法、用量、用药时间等。不得擅自按照药物说明书自行用药。
- 由于起效快，应在餐前即时皮下注射。除剂量个体化外，还应配合中效或长效胰岛素使用，至少1次/日。
- 胰岛素需求量一般为每天每千克体重0.5～1.0U单位，其中2/3用量是餐时胰岛素，1/3为基础胰岛素。在监测血糖水平情况下，调整适合的用量。由于皮下注射本品后10～20分钟即可起效，因此，给药后必须进食，否则，易致低血糖。
用药注意事项
- 门冬胰岛素一旦开始使用，不可再存放于冰箱中保存，应在30℃以下贮藏，避免直接光照和过热。如果发现本品已被冰冻，则不得使用。
- 应在监测血糖水平的情况下使用适合而充足的剂量，特别在使用此种新产品的时候。
- 本品起效快，如过量，出现低血糖症状的时间也会提前，在准确的个体化用量尚未稳定之前，应严密观察患者的反应。
- 笔芯一旦开始使用，最多可使用28天，即使28天后可能还有剩余药物，也必须扔掉。
- 从动物来源的胰岛素换用本品后出现低血糖反应的早期预兆不太明显，或者不同于他们以前所用胰岛素出现的低血糖预兆。未纠正的低血糖反应或高血糖反应会引起意识丧失、昏迷或死亡。
- 用药剂量不足或者停药，特别是对于胰岛素依赖的糖尿病患者，可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒，甚至会导致死。
- 有肾功能不全时对胰岛素的需要量可能会减少。
- 肝功能不全的患者由于糖异生能力降低、胰岛素分解减少，胰岛素的需要量可能会减少，但是，慢性肝功能不全的患者中，胰岛素抵抗增加可能导致胰岛素的需要量增加。
- 患者换用另一种类型或品牌的胰岛素应当在严格的医疗监督下进行。胰岛素效价、品牌（生产商）、类型（普通、低精蛋白锌胰岛素NPH、长效胰岛素等）、种系（动物、人、人胰岛素类似物）和（或）生产方法（重组DNA来源或动物来源的胰岛素）的改变可能导致所需剂量的改变。
- 如果患者的体力活动增加或者其日常饮食发生改变，可能需要调整本品的剂量。餐后立即运动可能会增加低血糖的危险性。速效胰岛素类似物的药效学表现之一为：如果发生低血糖，注射后发生低血糖的时间比注射人胰岛素后出现低血糖的时间。
- 门冬胰岛素但一旦发生下列急性过敏反应表现，请立即寻求急救处理。
- 门冬胰岛素药品应该避光保存于2～8℃以下。
- 不要将该药物分享给与你有相同症状的人使用。
- 药物要远离儿童。
- 尚未使用的本品应冷藏于2-8 ℃冰箱中，不可冷冻。保存在原包装盒内以避光。正在使用的本品不要放于冰箱中，可在室温下（不超过30℃）存放4周。小心存放，避免儿童触及。包装盒和标签上注明了有效期，切勿使用过期药品。注意每次注射后必须卸下针头。否则，当温度变化时就会有药液从针头漏出。
不良反应
- 门冬胰岛素会有如下不良反应。
- 严重的低血糖可能导致意识丧失，可能死亡。
- 局部过敏：注射部位红、肿和发痒。
- 注射部位可能发生脂肪营养不良。
- 其他不良反应请仔细阅读药品说明书。药物是有不良反应的。如果不良反应较大，需要就医。医生会根据不良反应的轻重以决定是否继续用药，还是换用其他药物。
相互作用
- 有些药物可能与门冬胰岛素相互作用，包括处方药、非处方药、疫苗、维生素、草药等。这些药物与门冬胰岛素一起使用前请咨询医生。
- 许多药物对血糖水平具有影响，可能改变胰岛素的需求。
- 具有降血糖作用的药物就可能降低胰岛素需求，这些药物有ACEIs、乙醇、同化激素、阿司匹林、β受体拮抗药（还可能掩盖低血糖的表现）、丙吡胺、芬氟拉明、胍乙啶、某些MAOIs（单胺氧化酶抑制剂）、甲苯达唑、奥曲肽、某些四环素和三环类抗抑郁药阿普替林。
- 还有些药物如氯氮平、氯丙嗪，某些钙通道阻滞剂如地尔硫䓬或硝苯地平，皮质激素、二氮嗪、锂、噻嗪类利尿药和甲状腺素，可以提高对胰岛素需求。
- 环磷酰胺、异烟肼和口服避孕药有可能增加也有可能减少胰岛素的需求量。
妊娠期哺乳期
- 根据美国食品药品管理局（FDA）颁布的标准，门冬胰岛素属于妊娠期安全等级B：在动物繁殖性的研究未呈现对胎儿有风险，但没有在妊娠妇女进行适当、有对照组的研究。
- 妊娠期妇女应权衡利弊，在利大于弊的情况下使用；哺乳期妇女慎用，如确需要，应暂停哺乳。
如何合理使用
- 药物必须合理使用，避免滥用。处方药应该由医生开置，非处方药应该仔细阅读药物说明书。
- 门冬胰岛素是处方药，必须由医生根据你的病情开处方使用。自行用药可能会增加你不合理使用药物风险：浪费药物资源，贻误病情，产生耐药，严重药物不良反应。
- 门冬胰岛素需要遵照医生处方足量、足疗程应用。病情完全控制前你的症状可能会有所减轻，但不要轻易减量、停药。
药理毒理
本品是速效胰岛素类似物。
门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖原释放来实现的。
注射本品后，在餐后4小时内，本品比可溶性人胰岛素起效快，是血糖浓度下降得更低，本品皮下注射后作用持续时间比可溶性人胰岛素短。
皮下注射后，10-20分钟内起效，最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作用可持续3-5小时。
在1型糖尿病患者中进行的临床试验表明本品与可溶性人胰岛素相比，使餐后血糖下降得更低。分别在1070名和884名1型糖尿病患者中进行的两个长期的开放式试验显示，本品与可溶性人胰岛素相比，分别是糖化血红蛋白降低了0.12%[95%可信区间0.03；0.22]和0.15%[95%可信区间0.05；0.26]，这种差异的临床意义上尚不确定。
在1型糖尿病患者中进行的临床试验表明，本品与可溶性人胰岛素相比，可降低夜间低血糖的发生，发生日间低血糖的风险没有显著性的增加。
本品的效价在摩尔基础上与可溶性人胰岛素是相等的。
临床前安全性资料
在体外试验中，包括结合胰岛素和胰岛素样生长因子受体，以及对细胞生长的影响，门冬胰岛素的表现与人胰岛素非常相似。研究也表明，门冬胰岛素与胰岛素受体的解体与人胰岛素是相等的。急毒试验，1个月和12个月的毒性试验表明本品没有于临床相关的毒性。
药品包装
本品是内装有3毫升速效胰岛素类似物的笔芯。
笔芯为装有3ml液体，带有一个橡胶活塞（溴丁基橡胶），并由橡胶膜（溴丁基橡胶/聚异戊二烯橡胶）密封的玻璃（I型）小瓶。每盒1支。
药代动力学
本品中人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸代替，所以本品形成六聚体的倾向比可溶性人胰岛素相比，其皮下吸收速度更快。
门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。1型糖尿病患者按0.15U每公斤体重皮下注射本品，40分钟（四分位数间距：30～40）厚达峰值，平均最高血药浓度为492±256pmol/l，注射后大约4-6小时药物浓度回到基值。在2型糖尿病患者中，吸收速率有所下降，因此最高血药浓度较低（352±240pmol/l），达峰时间较晚（60分钟（四分位数间距：50～90））。与可溶性人胰岛素相比，适用本品可显著减小个体内达峰时间的差异，但个体内最高血药浓度的差异会增加。
尚未在肾功能或肝功能减退的患者或老年患者中进行过药代动力学研究。
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