干扰素作为一种药物，大家对它的了解有多少呢?你们知道干扰素价格吗?接下来让小编带大家了解一下干扰素及干扰素价格吧。
干扰素的价格
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干扰素多少钱
干扰素作为一种药物，大家对它的了解有多少呢?你们知道干扰素价格吗?接下来让小编带大家了解一下干扰素及干扰素价格吧。
干扰素的价格
干扰素的别名有人白细胞干扰素,人淋巴母细胞干扰素,人纤维母细胞干扰素 。干扰素肌肉注射型价格为52.3元每次,规格是300ml。用法是皮注或肌注:注入后6～8小时血浆水平达高峰。还可通过静脉内、肌肉内、皮下组织、膀胱内、病变内或腹膜内给药。一般用药剂量根据剂型和给药途径,每一种肿瘤的最佳用量和给药方案并不一样。
干扰素的诱导及产生
正常情况下组织或血清中不含干扰素,只有在某些特定因素的作用下才能诱使细胞产生干扰素。Ⅰ型干扰素的主要诱生剂是病毒及人工合成的双链RNA,此外某些细菌和原虫感染及某些细胞因子也能诱导Ⅰ型干扰素的产生。IFNα和ω的表达细胞非常局限,以白细胞为主;但IFNβ则可由几乎所有的有核细胞产生。IFNγ由CD8+T细胞和某些CD4+T细胞(特别是TH1细胞)产生,NK细胞亦可合成少量的IFNγ;这些细胞只有在免疫应答中受到抗原或丝裂原活化后才能分泌IFNγ。
干扰素的类型
Ⅰ型干扰素:Ⅰ型干扰素包括IFN-α与IFN-β等。由人成纤细胞产生的称IFN β;IFN-α主要由单核-巨噬细胞产生,此外B细胞和成纤维细胞也能合成IFN-α;IFN-β主要由成纤维细胞产生。IFN-α/β二者结合相同受体,分布广泛,包括单核-巨噬细胞、多形核白细胞、B细胞、T细胞、血小板、上皮细胞、内皮细胞与肿瘤细胞等。
Ⅱ型干扰素:Ⅱ型干扰素即γ干扰素,主要由活化的T细胞(包括Th0、TH1细胞和几乎所有的CD8+ T细胞)和NK细胞产生,是所谓的淋巴因子(LyTnPhokine)的一种。IFN-γ可以以细胞外基质相连的形式存在,故通过旁邻方式控制细胞生长,其可以分布在除成熟红细胞以外的几乎所有细胞表面。
干扰素的作用
抗病毒作用。Ⅰ型干扰素是免疫系统中的主要抗病毒防御与调节因子。机体在早期的病毒感染期间,Ⅰ型干扰素即可控制病毒的生长和增殖。
抗菌作用。干扰素的抗菌作用主要体现于IFN-γ。IFN-γ能通过下调转铁蛋白受体减少细菌供铁量或通过诱导产生内源性NO直接抑制细胞内细菌,还能增加单核巨噬细胞的吞噬小体——溶酶体溶解细菌作用,通过以上途径共同达到消灭细菌的作用。
抗寄生虫作用。干扰素的抗寄生虫作用主要表现于IFN-γ上,干扰素可激活巨噬细胞(Mφ),活化的Mφ可表达高水平的诱导型-氧化氮合酶催化L-精氨酸产生NO,NO对接种病原体有抑制和杀伤作用。
?参与免疫调节。参与免疫调节的为干扰素为IFN-γ,又称为免疫调节作用干扰素。免疫调节干扰素可对IgG的Fc受体表达,从而有利于巨噬细胞对抗原的吞噬,K、NK细胞对靶细胞的杀伤以及T、B淋巴细胞的激活,增强机体免疫应答能力。
干扰素的不良反应及应对方法
流感样症候群是干扰素的常见不良反应,主要表现为发热、寒战、头痛、肌肉酸痛和乏力等,个别病人可有恶心、呕吐症状。轻者仅有轻度头痛、乏力,严重者可出现高热、寒战、肌肉和关节疼痛。干扰素的流感样症候群是干扰素治疗初期的免疫反应所致,发生率达70%以上,首次注射时最严重。继续应用后因其所产生的“习惯性”症状逐渐减轻,在注射3～5次后大多数患者不再发热,但少数病例可长期发热,甚至持续至疗程结束。
减轻干扰素流感样症候群的方法是:聚乙二醇干扰素每周注射1次,注射时间最好选择周末休息日;普通干扰素隔日注射1次,注射时间最好选择睡前,使流感样症候群发生的时候患者能够好好休息,减轻症状。在注射干扰素同时服用解热镇痛药,以减轻流感样症状,但要注意的是服用解热镇痛药应视流感样症候群的轻重而定,不要长期服用;多饮水、多休息。对个别反应强烈而不能耐受者,应考虑改用其他抗病毒药物治疗。
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注射用重组人干扰素α1b适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。下面是学习啦小编整理的注射用重组人干扰素α1b说明书，欢迎阅读。
注射用重组人干扰素α1b商品介绍
通用名：注射用重组人干扰素α1b
生产厂家: 深圳科兴生物工程有限公司
批准文号：国药准字S10970070
药品规格：50ug*10瓶
药品价格：￥750元
注射用重组人干扰素α1b说明书
【商品名】赛若金
【通用名】注射用重组人干扰素α1b
【英文名】Recombinant Human Interferon α1b for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongZhongZuRenGanRaoSuα1b
【成份】重组人干扰素α1b
【性状】白色薄壳状疏松体，加入1ml蒸馏水后溶解为澄明液体，无肉眼可见的不溶物。
【适应症】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床实验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。
【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下：
慢性乙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射，疗程4~6个月，可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5~1个月后改为隔日一次，到疗程结束。
慢性丙型肝炎：本品一次30~60μg，隔日1次，皮下或肌肉注射。治疗4~6个月，无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要，可延长至18个月。在治疗的第1个月，一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期使用本品治疗，可减少慢性化。
慢性粒细胞性白血病：本品一次30~60μg，每日1次，皮下或肌肉注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
毛细胞白血病：本品一次30~60μg ，每日1次，皮下或肌肉注射，连续用药6个月以上。可根据病情适当调整，缓解后可改为隔日注射。
尖锐湿疣：本品一次10~30μg，皮下或肌肉注射，或一次10μg ，疣体下局部注射，隔日1次，连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。
肿瘤：本品数一次30~60μg，每日1次或隔日1次，连续用药6个月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应，应当在适当剂量下继续用药。
【不良反应】
本品不良反应温和，常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。如出现患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。
【禁忌】
1、已知对干扰素制品过敏者。
2、有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。
3、有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。
4、癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。
【注意事项】
1、过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。
2、使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。
3、本品溶解后应一次用完，不得分次使用。
【药理毒理】
急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。
长期毒性试验：狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月和6个月，动物全部存活，未见毒性反应。血液和骨髓涂片，脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。
【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
【贮藏】2～8℃避光保存。
【有效期】30个月。
【生产单位】深圳科兴生物工程股份有限公司
赛若金的功效与作用赛若金适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。
注射用重组人干扰素α1b使用常见问题
赛若金(注射用重组人干扰素α1b)是一广谱抗病毒剂，是用基因工程的方法制造的干扰素，它是人体受到病毒或异物入侵时为了自卫而产生的一种蛋白质，它并不是直接杀伤肝炎病毒，而主要是作用于细胞产生抗病毒蛋白(AVP)，从而抑制肝炎病毒复制，同时可增强自然杀伤细胞、巨噬细胞的功能，起到免疫调节作用，增强抗肝炎病毒能力。那么，赛若金注意事项有哪些呢?
为了研究赛若金在慢性病毒性肝病治疗中的合理应用及赛若金对慢性病毒性肝病的疗效比较。对21例HBV-DNA、HBeAg阳性的慢性乙型病毒性肝病患者，7例HBV-DNA、HBeAg阳性无症状携带者及8例HCV-RNA阳性慢性丙型肝炎患者应用赛若金3～6U，每日1次肌注，15～30d后隔日1次肌注，治疗3～6个月。结果：21例慢性乙肝病毒性肝病患者疗程HBV-DNA阴转率3个月时为33.3%，6个月时为47.6%;HBeAg阴转率3个月时为38.1%，6个月时为57.1%。7例乙肝病毒携带者HBV-DNA阴转率3个月时为28.6%，6个月时为42.9%。8例慢性丙肝患者HCV-RNA阴转率3个月时为12.5%，6个月时为25.0%，明显高于常规治疗组(P<0.01)。应用赛若金治疗组大多数患者ALT与AST水平恢复较快。结论：赛若金抑制病毒作用与疗程密切相关，抗病毒治疗疗效肯定。
那么赛若金注意事项有哪些呢?使用赛若金时需要注意：1、过敏体质，特别是对多种抗生素有过敏者，赛若金应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。2、使用前应仔细检查瓶子，如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇，制品应溶解良好，如有不能溶解的块状或絮状物，不可使用。3、赛若金溶解后应一次用完，不得分次使用。
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注射用重组人干扰素α2b说明书
注射用重组人干扰素α2b可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。下面是学习啦小编整理的注射用重组人干扰素α2b说明书，欢迎阅读。
注射用重组人干扰素α2b商品介绍
通用名：注射用重组人干扰素α2b
生产厂家: 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
批准文号：国药准字S19990055
药品规格：300万IU
药品价格：￥52元
注射用重组人干扰素α2b说明书
【商品名】英特龙
【通用名】注射用重组人干扰素a2b
【汉语拼音】Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b
【英文名】Recombinant Human Interferon a 2b for Injection
【主要组分】重组人干扰素α2b，人血白蛋白
【适应症】英特龙可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
【用法用量】英特龙可以采用肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。用1一2m1无菌注射用水完全溶解后使用。
1.慢性乙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU)，每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
2.慢性丙型肝炎：推荐剂量为每次300-500万国际单位(IU)，每日或隔日注射一次，3-6个月为一个疗程，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。
3.尖锐湿疣：推荐剂量为每次100-300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次，1-2个月为一个疗程。
4.毛细胞白血病：推荐剂量为每次300万国际单位(IU)，每周隔日注射三次，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。通常经过1-2个月的治疗后表现出疗效，其后可进行间歇治疗，使病情长期缓解。
5.慢性粒细胞白血病：推荐剂量为每日注射300-900万国际单位(IU)，治疗三个月，医生可根据患者的具体情况而调整剂量。血象缓解后可进行维持治疗，隔日注射一次，9-10个月后细胞遗传学指标可有缓解。
【药理作用】
英特龙具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和自然杀伤性细胞的功能。
【不良反应】
常见的不良反应是：发热、寒颤、乏力、头痛、肌肉酸痛、厌食等类似流感样症状，加服解热镇痛药物(扑热息痛等)可以减轻或消除这些症状。
这些症状也可随着继续用药或调整用药剂量而缓解。常见的血液学指标异常有白细胞、血小板减少和转氨酶增高。
【禁忌症】
对干扰素α2b或本制剂其它成份有过敏史的患者，以及严重的肝、肾及骨髓功能不正常的患者忌用英特龙。
【注意事项】
1.一旦发生过敏反应，应立即停止用药，并给予适当的治疗。
2.患者发生的不良反应常出现在用药的初期，多为一过性和可逆性反应;如发生中等程度至严重的不良反应，可考虑调整患者的用药剂量直至停止使用英特龙。
3.由于没有资料表明给妊娠期妇女使用英特龙是否会对胎儿造成影响，只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用英特龙。
4.无资料显示使用英特龙后干扰素是否经母乳分泌，哺乳期妇女需要用药时应考虑英特龙对母体的重要程度，来决定是否终止哺乳或终止用药。
5.给婴幼儿使用英特龙经验有限，这些病例需要用药时应仔细权衡可能的利弊。
6.心血管病患者、原有精神病障碍患者需要使用英特龙时，应密切注意病人反应。
7.为避免可能的污染，对于任何已开启的药瓶，在抽取所需剂量药液后应弃去。如遇药瓶有裂缝或药液有浑浊现象时，不得使用。
【药物相互作用】使用英特龙时应慎用安眠药及镇静药。
【规格】300万IU
【贮藏】在2-8℃下暗处保存。
【有效期】两年半
【批准文号】国药准字S19990055
【生产企业】深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司
英特龙的功效与作用英特龙可用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型等)、尖锐湿疣、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、淋巴瘤、爱滋病相关性卡波济氏肉瘤、恶性黑色素瘤等疾病的治疗。
注射用重组人干扰素α2b使用常见问题
注射用重组人干扰素α2b是一个由高校表达人干扰素α2b基因的腐生型假单胞菌，经发酵、分离和高度纯化制成的注射剂，在临床上具有抗病毒作用。注射用重组人干扰素α2b的疗效可靠，副作用少，深受广大患者的推崇。那么，注射用重组人干扰素α2b的禁忌有哪些?
注射用重组人干扰素α2b的禁忌是对重组人干扰素α2a或该制剂的任何成分有过敏史者。患有严重心脏疾病或有心脏病史者。严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。癫痫及中枢神经系统功能损伤者。伴有晚期失代偿性肝病或肝硬化的肝炎患者。以上患者禁用注射用重组人干扰素α2b。
注射用重组人干扰素α2b在临床上适用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。注射用重组人干扰素α2b还可用于治疗某些肿瘤，如毛状细胞白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波济氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
注射用重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。注射用重组人干扰素α2b能提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤性细胞的功能。
以上就是关于注射用重组人干扰素α2b的禁忌，希望对患者有所帮助。注射用重组人干扰素α2b在临床上的治疗效果可靠，对患者的副作用少，患者可放心使用。
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注射用重组人干扰素β-1b说明书
注射用重组人干扰素β-1b适用于最近两年内有两次及以上复发的复发缓解性多发性硬化的病人。适用于继发进展型多发性硬化的病人，具有以复发为迹象的活动性病变。下面是学习啦小编整理的注射用重组人干扰素β-1b说明书，欢迎阅读。
注射用重组人干扰素β-1b商品介绍
通用名：注射用重组人干扰素β-1b
生产厂家: 德国 Bayer Pharma AG
批准文号：注册证号 S20130094
药品规格：0.3mg*5支*盒
药品价格：￥0元
注射用重组人干扰素β-1b说明书
【商品名】倍泰龙
【通用名】注射用重组人干扰素β-1b
【汉语拼音】ZhuSheYongChong ZuRenGanRaoSuβ-1b
【英文名】Recombinant human interferon beta-1b for injection
【主要成份】重组人干扰素β-1b。
【性状】白色块状疏松体，用附带溶剂溶解后呈无色或微黄色澄明液体。
【适应症】近两年内有两次及以上复发的复发缓解性多发性硬化的病人。继发进展型多发性硬化的病人，具有以复发为迹象的活动性病变。
【用法用量】使用重组人干扰素β-1b的治疗应该在有治疗该病经验的医生指导下进行。
成人：重组人干扰素β-1b的推荐剂量为250ug(8.0MIU)，溶解为1mL的溶液(参见"使用/操作说明")，隔日皮下注射。
儿童和青少年：未在儿童和青少年中进行过正式的临床试验或药代动力学研究，不过有限的已公布数据显示，对12-16岁的青少年隔日皮下注射重组人干扰素β-1b8.0MIU其安全性与在成人中观察到的一致。没有在12岁以下儿童中使用倍泰龙的信息，因此，倍泰龙不应用于此年龄组。
在开始治疗时一般推荐采用剂量滴定的方法。
患者开始应隔日皮下注射62.5ug(0.25mL)，然后慢慢升至隔日250ug(1.0mL)的剂量(见下表)。如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段。为了获得充分疗效，应达到隔日250ug(1.0mL)的剂量。
剂量滴定时间表(如果发生任何显著不良反应可调整滴定时段)
治疗第1、3、5天：给予62.5ug(0.25mL);
治疗第7、9、11天：给予125ug(0.5mL);
治疗第13、15、17天：给予187.5ug(0.75mL);
治疗第≥19天：给予250ug(1.0mL)。
好剂量未被完全阐明。
目前尚不清楚患者的疗程应多长。目前，对于复发缓解型多发性硬化患者，积累了长达5年的临床对照试验的随访数据，对继发进展型多发性硬化患者则有长达3年的跟踪随访数据，同时对继发进展型多发性硬化患者也积累了长达4.5年的无对照跟踪随访数据。对于复发缓解型多发性硬化，前两年的治疗已被证明有效，后3年获得的数据表明重组人干扰素β-1b在整个时期具有持续的治疗效果。对于继发进展型多发性硬化，在对照性临床试验条件下进行长达3年的治疗，得到的两年的有限数据表明疗效确切。
对于具有单个临床事件拟似多发性硬化的患者，2年内疗效确切。
不推荐对近两年内复发少于2次的复发缓解型多发性硬化患者或近2年内无活动性病变的继发-进展型多发性硬化的患者使用倍泰龙进行治疗。
如果患者无响应，例如EDSS评分在6个月内维持稳定的级数，或在1年的重组人干扰素β-1b治疗期中至少需要3个疗程的促肾上腺皮质激素(ACTH)或皮质类固醇治疗，使用倍泰龙的治疗应停止。
【药理毒理】
1.药理作用
干扰素属于细胞因子家族，为天然存在的蛋白质。干扰素的分子量范围为15000-21000道尔顿。已经确定有2大类干扰素：α，β和γ。干扰素α、干扰素β和干扰素γ有相互重叠的但各自独特的生物学活性。干扰素β-1b的活性有种属特异性，因此，关于干扰素β-1b相关的药理学资料来自于人体细胞体外培养或人体体内研究。
重组人干扰素β-1b已经显示出具有抗病毒和免疫调节的双重作用。尚不清楚其对多发性硬化的作用机制，然而，已知其的生物学反应-调节特性是通过与人体细胞表面特异性的细胞受体相互作用介导的。重组人干扰素β-1b与这些受体结合可诱导一定数目的基因物质的表达，这些物质被认为是其发挥生物学作用的介质。从使用倍泰龙治疗的患者血样中收集到的血清和细胞碎片中已经检测到部分这类物质。重组人干扰素β-1b能降低干扰素γ受体的亲和力并同时增强其内化和降解。其还能增强外周血单核细胞的抑制活性。
关于倍泰龙对于心血管系统，呼吸系统和内分泌器官的功能的影响，还没有开展过单独的研究。
2.毒理研究
未开展过急性毒性研究，因为啮齿类动物对人体干扰素β无反应，所以用恒河猴进行了重复剂量试验。曾观察到一过性高热，淋巴细胞一过性的显著升高，以及血小板和分叶中性粒细胞的一过性显著下降。
没有开展过长期试验。在恒河猴身上进行的生殖研究表明倍泰龙有母体毒性并使流产率升高，并导致死胎。存活的子代动物未发现畸形。
未开展对生育能力影响的研究。没有观察到对猴子发情周期的影响。使用其它干扰素的经验显示可能会对男性和女性的生育能力造成损害。
在一项基因毒性研究(Ames试验)中，没有观察到致突变作用。没有开展过致癌性研究。体外的细胞转化实验未显示重组人干扰素β-1b有致肿瘤的可能性。
【药代动力学】患者和志愿者血清中的倍泰龙水平可以通过非完全特异性的生物测定方法进行追踪。皮下注射500ug(16.0MIU)注射用重组人干扰素β-1b，1-8小时后达大血清浓度，约为40IU/mL。根据各项研究，估计倍泰龙的血清平均清除率和消除半衰期大值分别为30mL/min-1·kg-1和5小时。
隔日注射倍泰龙不会导致其血清水平的升高，在治疗过程中药代动力学不大可能发生变化。
皮下给予倍泰龙的绝对生物利用度近似为50%。
【不良反应】在治疗初期不良反应发生普遍，但通常会随着进一步治疗而减退。常观察到的不良反应是流感样综合征(发烧、寒颤、关节痛、不适、出汗、头痛或肌肉痛)和注射部位反应，这些主要是由该药物的药理作用和注射部位反应引起的。在使用重组人干扰素β-1b后经常发生注射部位反应。变红、肿胀、脱色、炎症、疼痛、超敏、坏死或非特异性反应和使用倍泰龙明显相关。
在开始治疗时通常推荐使用剂量滴定以增加对倍泰龙的耐受性(见用法用量)。也可通过使用非甾体类抗炎药来减轻流感样症状。注射部位反应的发生可通过使用自动注射器来减少。
下面列出的不良反应来源于倍泰龙的临床试验报告(不良事件和实验室异常)和上市后监测(报告率来自自发不良反应报告，按非常常见≥1/10，常见≥1/100至<1/10，少见≥1/1000至<1/100，罕见≥1/10000至<1/1000，非常罕见<1/10000进行分类)，因为对多发性硬化患者使用倍泰龙的经验有限，因此可能有尚未观测到的非常罕见的不良事件。
发生率≥10%的不良事件和实验室异常和相应的安慰剂下发生率;显著相关的副反应<10%
a实验室异常;
b与使用倍泰龙治疗首次事件拟似多发性硬化发作的患者显著相关，p<0.05;
c与使用倍泰龙治疗复发缓解型多发性硬化(RRMS)显著相关，p<0.05;
d与使用倍泰龙治疗继发进展型多发性硬化(SPMS)显著相关，p<0.05;
e注射部位反应(多种)包括所有发生在注射部位的不良事件。如以下项目：注射部位出血、注射部位过敏、注射部位炎症、注射部位结块、注射部位坏死、注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位水肿和注射部位萎缩。
f流感样综合征表示流感症状和/或发烧、寒颤、肌痛、不适、出汗中至少2种不良反应的结合。
使用了恰当的MedDRA术语来描述某一反应及其同义词和相关情况。
基于自发不良反应报告的报告率(非常常见≥1/10，常见≥1/100，<1/10，少见≥1/1000，<1/100，罕见≥1/10000，<1/1000，非常罕见<1/10000)
血液和淋巴系统异常：少见贫血、血小板减少症、白细胞减少症，罕见淋巴结病。
免疫系统异常：罕见过敏反应。
内分泌异常：罕见甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺功能异常。
代谢和营养异常：罕见血甘油三酯升高、厌食。
精神异常：少见抑郁(见[注意事项])，罕见精神混乱、焦虑、情绪波动、自杀企图(见[注意事项])。
神经系统异常：罕见抽搐。
心脏异常：罕见心肌病、心动过速、心悸。
血管异常少见高血压。
呼吸、胸部及纵隔异常：罕见支气管痉挛、呼吸困难。
胃肠道异常：少见呕吐、恶心，罕见胰腺炎。
肝胆异常：少见丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高，罕见胆红素升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、肝炎。
皮肤和皮下组织异常：少见荨麻疹、皮疹、瘙痒、脱发，罕见皮肤脱色。
肌肉骨骼、连接组织和骨异常：少见肌痛、张力亢进。
生殖和乳腺异常：罕见月经紊乱。
全身和注射部位异常：非常常见流感样症状*、寒颤*、发烧*、注射部位反应*、注射部位炎症*、注射部位疼痛，常见注射部位坏死*，罕见胸痛、不适、出汗。
检查：罕见体重下降。
*频率根据临床试验。
使用了恰当的MedDRA术语来描述某一反应及其同义词和相关情况。
在每一个频率组中，不良反应按照严重程度从高向低排列。
【注意事项】
1.对驾驶和机械操作能力的影响：未进行过是否影响驾驶和机械操作能力的试验。使用重组人干扰素β-1b伴随的中枢神经系统相关的不良事件可能会影响易感患者驾驶和操作机械的能力。
2.不相容性：该药物不得与"使用/操作说明"中提及的稀释液外的药物混合。
3.使用/操作说明：关于产品的详尽注射方法及注射部位选择，请参见附录"自我注射操作说明"。
4.配制溶液：将冻干的重组人干扰素β-1b配制成注射液：将带有针头的药瓶适配器连于小瓶上，将预装稀释液的注射器连于药瓶适配器上，将1.2mL稀释液(氯化钠溶液，5.4mg/mL(0.54%w/v))注入重组人干扰素β-1b的小瓶中。将粉末完全溶解，不要摇动。
5.配制好后，从小瓶中吸入1.0mL溶液至注射器中。
6.在注射前将小瓶和药瓶适配器从预装注射器上取下。
7.使用前检查：在使用之前目测配制好的药液。配制好的药物为无色至微黄色，轻微乳白至完全乳白色。如果其中含有颗粒状物质或变色，使用之前就要废弃药液。
8.弃置：任何未使用的产品或废弃材料应根据当地要求进行处理。
【禁忌】本品在下列情况下禁止使用 ：妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)，有天然或重组干扰素 β、人体白蛋白或任何辅料过敏史的患者，有严重的抑郁性疾病和/或自杀意念的患者(见【注意事项】和【不良反应】)，有失代偿的肝脏疾病的患者(见【注意事项】、【药物相互作用】和【不良反应】)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：倍泰龙在妊娠中使用的信息有限。获得的数据显示可能会增加自然流产的风险。怀孕期间禁忌开始治疗(见[禁忌])。
尚不清楚当孕妇使用倍泰龙时是否可能对胎儿造成危害，或对人的生育能力产生影响。在治疗多发性硬化的对照性临床试验中，曾有受试者发生自然流产。用恒河猴进行的重组人类干扰素β-1b的研究证实其具有胚胎毒性，在高剂量组中可导致流产率增加(对于临床前研究结果请参见"临床前安全性资料")。如果患者在服用倍泰龙期间怀孕或计划怀孕，应让患者了解该药潜在的危害，并应建议她终止治疗。
育龄妇女：育龄妇女应采取合适避孕手段。若患者在使用倍泰龙时怀孕或计划怀孕，应被告知潜在的危害并考虑停止治疗(见"临床前安全性资料")。治疗之前具有高复发率的患者，在怀孕后应权衡停止治疗引起严重复发的风险和继续治疗引起自然流产增加的可能风险。
哺乳：尚不清楚使用倍泰龙是否会经人类乳汁分泌。鉴于其对哺乳的婴儿造成严重不良反应的可能性，应该作出是停止哺乳还是停止用药的决定。
FDA妊娠分级
C级:动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等)，或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。
【儿童用药】
在儿童和12岁以下的青少年中未进行过倍泰龙的疗效和安全性研究，因此，倍泰龙不应用于此年龄组。
【老年患者用药】
对老年患者无特殊的剂量建议。
【药物相互作用】
没有开展过正式的重组人干扰素 β-1b药物相互作用的研究。
本品250 ug(8.0 MIU)隔日给药的治疗对多发性硬化患者药物代谢的影响尚不清楚。接受本品治疗的患者，复发时接受皮质类固醇或ACTH长达28天的治疗，耐受性良好。
由于缺乏对多发性硬化患者的临床经验，不推荐本品与除肾上腺皮质激素和ACTH外的其它免疫调节剂联合应用。
曾有报导干扰素能够降低人类和动物的肝脏细胞色素P450-依赖酶的活性。本品与治疗指数很窄的药品，以及主要依赖肝脏细胞色素P450系统清除的药品，如抗癫痫药联合应用时应慎重。与对造血系统有影响的任何药物联合应用都应该慎重。
没有开展过与抗癫痫药的相互作用研究。
【贮藏】贮藏温度不得高于25°C。不得冷冻。建议配制成溶液后立即使用。如不能，2-8°C下可保存3小时。
【有效期】24个月
【生产企业】德国 Bayer Pharma AG
倍泰龙的功效与作用倍泰龙适用于最近两年内有两次及以上复发的复发缓解性多发性硬化的病人。适用于继发进展型多发性硬化的病人，具有以复发为迹象的活动性病变。
注射用重组人干扰素β-1b使用常见问题
问：注射用重组人干扰素β-1b的禁忌是什么?
答：本品在下列情况下禁止使用 ：妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)，有天然或重组干扰素 β、人体白蛋白或任何辅料过敏史的患者，有严重的抑郁性疾病和/或自杀意念的患者(见【注意事项】和【不良反应】)，有失代偿的肝脏疾病的患者(见【注意事项】、【药物相互作用】和【不良反应】)。
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