预混剂

由网友(清晨)分享简介:预混剂(Premix):预混剂系指药物取相宜的基量匀称混淆制成的粉终状或者颗粒状制剂。预混剂经由过程饲料以1定的药物淡度给药。中文名预混剂词性名词装质按最高装质查抄法查抄外文名Premix观点药物取基量匀称混淆制成的粉终状相干划定1、预混剂中的药物应先湿燥、破坏。除了还有划定外,应全数经由过程4号筛,许可混有能经由过程5号筛没有跨越一零...

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预混剂(Premix):预混剂系指药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。预混剂通过饲料以一定的药物浓度给药。

中文名

预混剂

词性

名词

装量

按最低装量检查法检查

外文名

Premix

概念

药物与基质均匀混合制成的粉末状

相关规定

一、预混剂中的药物应先干燥、粉碎。除另有规定外,应全部通过四号筛,允许混有能通过五号筛不超过10.0%的粉末。

二、预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好,与药物及饲料易于混匀。含脂基质应先行脱脂。除各品种项下规定的基质外也可选用其他适宜的基质。一般宜用单一的基质。基质含重金属不得超过百万分之二十;含砷盐不得超过百万分之二;无机基质和有机基质干燥失重分别不得超过3.0%和8.0%。

三、配制时,可按药物性质,用适当的方法使药物分散均匀。低浓度药物预混剂的配置应采用适宜的方法使药物混合均匀。

四、预混剂应流动性良好,易与饲料搅拌均匀。

五、除另有规定外,预混剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的预混剂应密封贮存,并应进行微生物限度的控制。

六、预混剂的标签,除另有规定外,还应标明基质的名称。

检查方法

【干燥失重】除另有规定外,取供试品,按干燥剂失重测定法检查,在105℃干燥至恒重,减失重量无基质不得过3.0%,有基质不得过8.0%。

【装量】按最低装量检查法检查,应符合规定。

【含量均匀度】主药含量小于2%者,照含量均匀度检查法检查,应符合规定。检查此项的药物,不再测定含量,可用此平均含量结果作为含量测定结果。复方制剂仅检查符合上述条件的组分。

发展应用

1983年世界兽药总产值为60亿美元,约占医药总产值800亿美元的7.5%。同年在世界兽药总销售额中,饲料添加剂占42%(抗生素11%,抗球虫药 5%,营养药及其他26%),化学治疗药只占47%(抗生素16%、抗寄生虫病药16%、其他15%),生化免疫制品11%。

国际上许多大型跨国制药公司都同时生产、销售兽药。据1982年版美国《兽药索引》所载,就有163家兼营或专营兽药的公司。据1985年统计,中国有27家兽医生物药品厂,其中南京、郑州、成都、兰州四厂最为著名;生产兽用的抗生素、化学治疗药、中药、添加剂以及各种制剂的兽药厂约250家。

如今的兽药厂通过GMP认证的已经有2500多家。兽药又分为粉剂、注射剂(注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液)、散剂、预混剂、片剂、口服液等,有中药提取物,对原料的生产要求比较严格。随着互联网的发展,在人们生活中的应用日益渗入,其作用也越来越得到人们的认可,兽药行业也步入了一个崭新的时期,兽药交易实现了电子商务化,国内较为知名的交易平台有中国畜牧街等。

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